Rapport de certificat de bandes nasales

Détient la certification ISO 13485:2016/GB/T 42061-2022 (numéro de certificat 120425GMDQ0001R0S) délivrée par Guangdong Weidu Certification Technology Co., Ltd.

Cette norme reconnue mondialement valide notre système de management de la qualité rigoureux pour le traitement des produits semi-finis adhésifs médicaux jetables pour diagnostics in vitro. Elle démontre notre conformité aux exigences réglementaires internationales (par exemple, EU MDR, FDA QSR), notre engagement en faveur de la sécurité des produits grâce à un contrôle des risques sur l'ensemble du cycle de vie, ainsi que notre capacité à répondre aux exigences de la chaîne d'approvisionnement mondiale.

Valable jusqu'au 3 mars 2028, avec des audits de surveillance annuels, cette certification peut être vérifiée sur le site officiel du CNCA, renforçant ainsi la confiance des clients dans nos compétences professionnelles.

Excellence certifiée ISO 10993

Il s'agit d'un rapport d'essai de sensibilisation cutanée concernant l'adhésif médical (spéc. : ZTY-T060-T0616-T9800) de Shenzhen Zhongtai New Material Technology Co., Ltd. L'essai de maximisation chez le cobaye, réalisé par le centre de recherche et d'essai sur les biomatériaux de Shanghai conformément aux normes ISO 10993, a utilisé deux types d'extraits. Aucune réaction de sensibilisation n'a été observée 24 et 48 heures après le test, confirmant la sécurité cutanée fiable du produit et l'absence de risque de sensibilisation.

MSDS-Détails essentiels de sécurité et de conformité

Il s'agit de la fiche de données de sécurité (FDS n° : 411957 V001.6) pour le LOCTITE DURO-TAK 129A (également DUROTAK 180-129 A - 180 KG), un adhésif universel de Henkel (China) Investment Co. Ltd. Conforme à la norme GB/T 16483-2008, elle décrit les classifications dangereuses du produit, ses ingrédients principaux, les mesures de premiers secours, de lutte contre l'incendie, les protocoles de stockage/manipulation et la conformité réglementaire. Liquide incolore clair aux propriétés stables en conditions normales d'utilisation, il est conforme aux législations chinoises applicables et aux exigences RoHS, garantissant une utilisation sûre et conforme.

Nous disposons de qualifications documentaires suffisantes pour vous permettre de vendre dans le monde entier, et nous avons des clients réalisant des achats réguliers et stables partout dans le monde. Bienvenue parmi nos partenaires à long terme !

Wayne Wu
Ventes
Quanzhou Honglinkai New Material Co., Ltd.
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