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Bericht zum Zertifikat für Nasenstreifen

Nov.24.2025

ISO 13485-zertifizierte Exzellenz

Besitzt die Zertifizierung nach ISO 13485:2016/GB/T 42061-2022 (Zertifikatsnummer 120425GMDQ0001R0S), ausgestellt von Guangdong Weidu Certification Technology Co., Ltd.
Dieser weltweit anerkannte Standard bestätigt unser robustes Qualitätsmanagementsystem für die Verarbeitung von Einweg-In-vitro-Medizin-Klebeband-Halbfertigprodukten. Er belegt unsere Konformität mit internationalen behördlichen Anforderungen (z. B. EU MDR, FDA QSR), unser Engagement für Produktsicherheit durch Risikokontrolle über den gesamten Lebenszyklus sowie unsere Fähigkeit, die Anforderungen globaler Lieferketten zu erfüllen.
Die Zertifizierung ist bis zum 3. März 2028 gültig und unterliegt jährlichen Überwachungsaudits. Die Prüfung ist auf der offiziellen Website der CNCA möglich und stärkt das Kundenvertrauen in unsere fachlichen Fähigkeiten.

ISO 10993-zertifizierte Exzellenz

Dies ist ein Bericht über einen Hautsensibilisierungstest für das medizinische Klebemittel (Spez.: ZTY-T060-T0616-T9800) der Shenzhen Zhongtai New Material Technology Co., Ltd. Durchgeführt vom Shanghai Biomaterials Research & Test Center gemäß den ISO 10993-Normen, wurde beim Meerschweinchen-Maximierungstest mit zwei Extraktarten gearbeitet. 24 und 48 Stunden nach dem Test wurden keine Sensibilisierungsreaktionen beobachtet, was die zuverlässige Hautverträglichlichkeit des Produkts ohne Sensibilisierungsrisiko bestätigt.

MSDS-Kernsicherheit & Konformitätsdetails

Dies ist das Sicherheitsdatenblatt (SDS Nr.: 411957 V001.6) für LOCTITE DURO-TAK 129A (auch DUROTAK 180-129 A - 180 KG), ein Universal-Klebstoff von Henkel (China) Investment Co. Ltd. Gemäß GB/T 16483-2008 enthält es Angaben zu den Gefahrenklassifizierungen des Produkts, wesentlichen Inhaltsstoffen, Erste-Hilfe-Maßnahmen, Brandbekämpfung, Lagerungs- und Handhabungsvorschriften sowie zur regulatorischen Konformität. Es handelt sich um eine klare, farblose Flüssigkeit mit stabilen Eigenschaften bei normalem Gebrauch, die den geltenden chinesischen Gesetzen sowie den RoHS-Anforderungen entspricht und einen sicheren und konformen Einsatz gewährleistet.

Wir verfügen über ausreichende Dokumentenqualifikationen, um Ihnen den weltweiten Vertrieb zu ermöglichen, und haben Kunden mit stabiler, wiederholter Nachfrage auf der ganzen Welt. Willkommen als langfristiger Partner!

Wayne Wu
Vertrieb
Quanzhou Honglinkai New Material Co., Ltd.
WhatsApp:+86 19559068109

                   https://www.instagram.com/waynewu959/

                   https://www.hlktape.com/

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