En 2025, Luca Rossi est arrivé à l'usine HLK avec une checklist, un carnet et des exigences italiennes. Il a inspecté chaque poste des lignes de production de ruban buccal et de bandelettes nasales - force d'adhérence, tests d'irritation cutanée, étiquetage des emballages, traçabilité. Chaque contrôle a été validé.
L'audit de Luca s'est concentré sur les détails auxquels les distributeurs italiens sont sensibles : la constance de la force de pelage entre les lots, la formulation adhésive sans latex et les déclarations de matériaux conformes REACH exigées par les douanes et les acheteurs de l'UE. HLK a démontré une traçabilité au niveau du lot, de la réception des matières premières au sachet fini, et a présenté à Luca les rapports de tests d'irritation cutanée derrière chaque référence (SKU). Toutes les lignes fonctionnent sous CE MDR et ISO 13485, les mêmes certifications qui soutiennent l'activité pharmacie de HLK en France et aux Netherlands.
La commande passée par Luca reflète cette confiance : une première série mixte de 12 000 unités de ruban buccal en forme de lèvres et de bandelettes nasales respirantes, produite en marque privée avec un emballage en italien et des cartons imprimés sur mesure. HLK s'est engagée sur un délai de 30 jours et a partagé l'intégralité du dossier graphique et de conformité avant le début de l'outillage, afin que l'équipe de Luca puisse valider le lancement en interne sans surprises. Pour les marques italiennes et européennes en quête d'un partenaire de fabrication, la visite de Luca est un modèle utile - et le programme OEM de HLK détaille le MOQ, l'échantillonnage et le support de certification qui le sous-tendent.
« C'est une visite fantastique à l'usine HLK Tape. Nous avons inspecté toute la ligne de production du ruban buccal et des bandelettes nasales. La qualité des produits répond parfaitement aux normes de l'UE. » - Luca Rossi, Procurement Director, European Sleep Brand, Italy
