مصانع شريط الفم الحاصلة على موافقة إدارة الأغذية والعقاقير
تمثل مصانع الشريط الطبي المعتمد من قبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) منشآت تصنيع متطورة مخصصة لإنتاج شرائط لاصقة طبية عالية الجودة، مصممة خصيصًا للتطبيقات الفموية. تعمل هذه المنشآت المتخصصة وفقًا لإرشادات صارمة من إدارة الأغذية والعقاقير وممارسات التصنيع الجيدة (GMP)، مما يضمن إنتاج شرائط لاصقة آمنة ولا تسبب الحساسية وفعالة. وتستخدم المصانع عمليات تصنيع متقدمة، تشمل أنظمة قطع دقيقة آلية، وتكنولوجيا تطبيق مواد لاصقة من الدرجة الطبية، بالإضافة إلى إجراءات صارمة لمراقبة الجودة. كما تكون خطوط الإنتاج مجهزة ببيئات نظيفة (Cleanroom) تحافظ على درجة حرارة ورطوبة وجودة هواء محكومة لمنع التلوث. وتستخدم هذه المنشآت معدات اختبار متطورة للتحقق من قوة الالتصاق، وقابلية التنفس، وتوافق المادة مع الجلد في كل دفعة. ويشمل عملية التصنيع العديد من نقاط فحص الجودة، بدءًا من فحص المواد الخام وحتى اختبار المنتج النهائي، لضمان الثباتية والموثوقية. كما تحتفظ هذه المصانع بأنظمة وثائق شاملة لتتبع الدُفعات والامتثال التنظيمي، وتدعم إمكانية التتبع الكامل للمنتج. وتمتد قدراتها لتشمل حلولًا مخصصة، لتلبية أحجام وأشكال مختلفة من الشرائط، ودرجات متفاوتة من القوة اللاصقة، لتلبية احتياجات طبية واستهلاكية متنوعة.
EN
