В 2023 году Jan Vermeer, CEO and Founder, EuroHealth Supply B.V., прилетел из Netherlands в Quanzhou с единственной целью: убедиться, что сертификаты CE MDR и ISO 13485 компании HLK встроены в каждый процесс, а не просто висят в рамке на стене. Он провёл три часа, сверяя записи по партиям с сертификационной документацией, и проследил одну партию от поступления сырья до готовой упаковки. В конце он сказал: «Документация соответствует реальности — это встречается реже, чем вы думаете».
Аудит Jan шёл построчно: CoC, отгружаемый с каждой коробкой, декларации материалов REACH и журнал прослеживаемости партий, связывающий каждый пакет с его производственной сменой. Для европейского дистрибьютора этот документальный след — разница между беспрепятственным прохождением таможни и задержанной отгрузкой. Сертификаты HLK оформлены на уровне продукта, поэтому EuroHealth смогла передать их собственной команде комплаенса без дополнительных запросов.
Итоговый заказ — первая партия из 10 000 единиц дышащих назальных полосок плюс SKU пластыря для рта в форме губ — теперь отгружается в срок 30 дней, с вкладышами на голландском языке и брендированием EuroHealth на пакетах. Англоговорящая проектная команда HLK поддерживает график циклов пополнения запасов Jan даже в пиковый сезон. Бренды, работающие на рынке ЕС, могут ознакомиться с полным портфелем сертификатов, а программа OEM описывает документацию и поддержку приват-лейбла, стоящие за ним.
«Как европейский дистрибьютор, для нас важнее всего соблюдение регуляторных требований. Сертификаты CE MDR и ISO 13485 компании HLK подлинные и хорошо задокументированы. Их команда свободно говорит по-английски, что делает коммуникацию безупречной». — Jan Vermeer, CEO and Founder, EuroHealth Supply B.V., Netherlands
