In 2023 vloog Jan Vermeer, CEO en oprichter van EuroHealth Supply B.V., van Nederland naar Quanzhou met één enkel doel: verifiëren dat de CE MDR- en ISO 13485-certificeringen van HLK in elk proces verankerd waren en niet alleen aan de muur hingen. Hij besteedde drie uur aan het kruislings controleren van batchregistraties tegen de certificeringsdocumentatie en volgde één batch van ontvangst van grondstoffen tot eindverpakking. Aan het eind zei hij: “De documentatie komt overeen met de werkelijkheid - dat is zeldzamer dan je denkt.”
Jan's audit verliep regel voor regel: het CoC dat met elke doos meegaat, de REACH-materiaalverklaringen en het batch-traceerbaarheidslogboek dat elke pouch koppelt aan zijn productieploeg. Voor een Europese distributeur is dit papieren spoor het verschil tussen een soepele douaneafhandeling en een vastgehouden zending. De certificaten van HLK zijn op productniveau gedeponeerd, zodat EuroHealth ze zonder vervolgvragen aan het eigen compliance-team kon voorleggen.
De daaruit voortvloeiende order - een eerste productierun van 10.000 stuks ademende neusstrips plus een SKU lippenvormige mondtape - wordt nu geleverd met een levertijd van 30 dagen, inclusief Nederlandstalige bijsluiters en EuroHealth-branding op de pouches. Het Engelssprekende projectteam van HLK houdt de aanvulcycli van Jan tijdens het piekseizoen op schema. Merken die de EU bedienen, kunnen het volledige certificeringsportfolio bekijken; het OEM-programma beschrijft de documentatie en private-label-ondersteuning erachter.
“Als Europese distributeur is naleving van regelgeving voor ons allesbepalend. De CE MDR- en ISO 13485-certificeringen van HLK zijn authentiek en goed gedocumenteerd. Hun team spreekt vloeiend Engels, waardoor de communicatie naadloos verloopt.” - Jan Vermeer, CEO en oprichter, EuroHealth Supply B.V., Nederland
