Nel 2023, Jan Vermeer, CEO e fondatore di EuroHealth Supply B.V., è volato dai Paesi Bassi a Quanzhou con un unico obiettivo: verificare che le certificazioni CE MDR e ISO 13485 di HLK fossero integrate in ogni processo, non solo incorniciate su una parete. Ha trascorso tre ore a confrontare i registri dei lotti con la documentazione di certificazione, tracciando un singolo lotto dalla ricezione delle materie prime al confezionamento finale. Alla fine ha detto: «La documentazione corrisponde alla realtà - è più raro di quanto si pensi.»
La verifica di Jan è andata riga per riga: il CoC che accompagna ogni cartone, le dichiarazioni sui materiali REACH e il registro di tracciabilità dei lotti che collega ogni busta al proprio turno di produzione. Per un distributore europeo, questa traccia documentale fa la differenza tra uno sdoganamento senza intoppi e una spedizione bloccata. I certificati di HLK sono registrati a livello di prodotto, quindi EuroHealth ha potuto inoltrarli al proprio team di conformità senza richieste aggiuntive.
L'ordine risultante - una prima produzione di 10.000 unità di cerotti nasali traspiranti più uno SKU di nastro per la bocca a forma di labbra - ora viene spedito con un lead time di 30 giorni, con inserti in lingua olandese e marchio EuroHealth sulle buste. Il team di progetto di HLK, che parla inglese, mantiene i cicli di riassortimento di Jan nei tempi previsti anche durante l'alta stagione. I marchi che servono l'UE possono consultare l'intero portafoglio di certificazioni, e il programma OEM descrive in dettaglio la documentazione e il supporto per il private label che ne è alla base.
«In qualità di distributore europeo, la conformità normativa è tutto per noi. Le certificazioni CE MDR e ISO 13485 di HLK sono autentiche e ben documentate. Il loro team parla un inglese fluente, il che rende la comunicazione impeccabile.» - Jan Vermeer, CEO e fondatore, EuroHealth Supply B.V., Paesi Bassi
