Dossier pour acheteurs

Bibliothèque de documents produits

Consultez les certificats de système qualité et les dossiers de produits ou matériaux. Un résultat concerne uniquement l’échantillon, le modèle, la méthode et la date indiqués ; demandez le dossier complet en vigueur pour votre commande.

Comment contrôler un document

  1. Distinguez certificat de système, essai d’échantillon, déclaration et notification.
  2. Comparez produit, matière, modèle, méthode et date avec votre commande et votre marché.
  3. Demandez le document complet en vigueur avant toute allégation commerciale.

Systèmes de l’entreprise

ISO 13485

Portée indiquée: Sales of Class I medical machinery (semi-finished products of disposable medical adhesive paper for external fixation)

Company quality-management system only; not manufacturing or product certification.

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ISO 9001

Portée indiquée: Export of Class I medical devices (nasal strips / mouth tape / body tape)

Management-system certificate; no finished-product approval is implied.

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Dossiers produits et matériaux

RoHS

Portée indiquée: Mouth Tape, model HLKMT

Référence: BSTDGF526245241010381HC

Check the exact sample, tested standards and the original report; not a blanket production assessment.

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CE / EU notification

Portée indiquée: Nasal strips, model HLKNS1, in the published EU representative notification

A notification is not EU authority approval or a third-party CE certificate for all models. Request the matching declaration and technical file.

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MSDS

Portée indiquée: Mouth Tape; Nasal Strips (store card labels)

This is a watermarked, partial preview marked as a sample; request the complete current sheet. An MSDS is not a finished-product efficacy test.

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ISO 10993-10 sensitization test

Portée indiquée: Medical adhesive sample, model ZTY-T060-T0616-T9800; Pony Testing report issued 31 Dec 2025

Référence: GTLA2NDA3173585L8

Full report reviewed: under the specified ISO 10993-10:2021 test conditions, this sample showed no skin sensitization reaction. The report does not identify every finished nasal-strip or mouth-tape SKU; request a model-to-material match before applying this result to a selected finished product.

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PFAS test report

Portée indiquée: Medical adhesive patch sample

The public cover does not show test results. Request the full report before making a PFAS-free claim.

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REACH

Portée indiquée: Face Tape (store card label)

Do not apply this report to nasal strips or mouth tape without model and sample matching.

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SVHC (nasal strips)

Portée indiquée: Nasal Strips, model HLKNS, as named in the published sample report

Référence: KTi250922R1936

The visible summary applies to the submitted sample and substances tested. Request the complete current report for your selected model; it does not cover all products.

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Les images sont des aperçus, non une preuve couvrant tous les produits. Vérifiez les descriptions en anglais dans l’original complet.

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