En 2023, Jan Vermeer, CEO and Founder d'EuroHealth Supply B.V., s'est rendu des Netherlands à Quanzhou avec un objectif unique : vérifier que les certifications CE MDR et ISO 13485 de HLK étaient intégrées à chaque processus, et pas seulement encadrées sur un mur. Il a passé trois heures à recouper les registres de lots avec la documentation de certification, en traçant un seul lot de la réception des matières premières à l'emballage final. À la fin, il a déclaré : « La documentation correspond à la réalité - c'est plus rare qu'on ne le pense. »
L'audit de Jan est allé ligne par ligne : le CoC qui accompagne chaque carton, les déclarations de matériaux REACH et le registre de traçabilité des lots reliant chaque sachet à son équipe de production. Pour un distributeur européen, cette paperasse fait la différence entre un passage en douane sans encombre et une cargaison bloquée. Les certificats de HLK sont classés au niveau du produit, ce qui a permis à EuroHealth de les soumettre à son propre service de conformité sans demandes de suivi.
La commande qui en a résulté - une première série de 10 000 unités de bandelettes nasales respirantes plus une référence (SKU) de ruban buccal en forme de lèvres - est désormais expédiée avec un délai de 30 jours, avec des notices en néerlandais et la marque EuroHealth sur les sachets. L'équipe projet anglophone de HLK maintient les cycles de réapprovisionnement de Jan dans les temps, y compris en haute saison. Les marques qui servent l'UE peuvent consulter le portefeuille complet de certifications, et le programme OEM détaille la documentation et le soutien à la marque privée qui le sous-tendent.
« En tant que distributeur européen, la conformité réglementaire est tout pour nous. Les certifications CE MDR et ISO 13485 de HLK sont authentiques et parfaitement documentées. Leur équipe parle un anglais courant, ce qui rend la communication fluide. » - Jan Vermeer, CEO and Founder, EuroHealth Supply B.V., Netherlands
