En 2023, Jan Vermeer, CEO y Founder de EuroHealth Supply B.V., voló desde los Países Bajos a Quanzhou con un único objetivo: verificar que las certificaciones CE MDR e ISO 13485 de HLK estuvieran integradas en cada proceso, y no solo colgadas en un marco en la pared. Dedicó tres horas a contrastar los registros de lotes con la documentación de certificación, trazando un único lote desde la recepción de la materia prima hasta el envasado final. Al terminar, dijo: “La documentación coincide con la realidad - eso es más raro de lo que parece.”
La auditoría de Jan fue línea por línea: el CoC que acompaña a cada caja, las declaraciones de materiales REACH y el registro de trazabilidad de lotes que vincula cada bolsita con su turno de producción. Para un distribuidor europeo, este rastro documental marca la diferencia entre un despacho de aduanas sin problemas y una mercancía retenida. Los certificados de HLK están archivados a nivel de producto, de modo que EuroHealth pudo presentarlos a su propio equipo de cumplimiento sin solicitudes adicionales.
El pedido resultante - una producción inicial de 10.000 unidades de tiras nasales transpirables más un SKU de cinta bucal en forma de labio - ahora se envía con un plazo de entrega de 30 días, con prospectos en neerlandés y la marca EuroHealth en las bolsitas. El equipo de proyecto de habla inglesa de HLK mantiene los ciclos de reposición de Jan dentro del calendario incluso en temporada alta. Las marcas que sirven al mercado de la UE pueden revisar la cartera completa de certificaciones, y el programa OEM detalla la documentación y el soporte de marca propia (private label) que lo respalda.
“Como distribuidor europeo, el cumplimiento normativo lo es todo para nosotros. Las certificaciones CE MDR e ISO 13485 de HLK son auténticas y están bien documentadas. Su equipo habla inglés con fluidez, lo que hace que la comunicación sea fluida.” - Jan Vermeer, CEO and Founder, EuroHealth Supply B.V., Netherlands
