Unterlagen für Einkäufer

Produktdokumente

Sehen Sie Zertifikate des Qualitätsmanagements sowie Produkt- und Materialunterlagen ein. Ergebnisse gelten nur für die genannte Probe, das Modell, die Methode und das Datum. Fordern Sie die vollständige aktuelle Datei zu Ihrer Bestellung an.

So prüfen Sie eine Datei

  1. Unterscheiden Sie Systemzertifikat, Probentest, Erklärung und Meldung.
  2. Gleichen Sie Produkt, Material, Modell, Methode und Datum mit Bestellung und Markt ab.
  3. Fordern Sie vor der Verwendung von Aussagen die vollständige aktuelle Datei an.

Unternehmenssysteme

ISO 13485

Angegebener Geltungsbereich: Sales of Class I medical machinery (semi-finished products of disposable medical adhesive paper for external fixation)

Company quality-management system only; not manufacturing or product certification.

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ISO 9001

Angegebener Geltungsbereich: Export of Class I medical devices (nasal strips / mouth tape / body tape)

Management-system certificate; no finished-product approval is implied.

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Produkt- und Materialunterlagen

RoHS

Angegebener Geltungsbereich: Mouth Tape, model HLKMT

Referenz: BSTDGF526245241010381HC

Check the exact sample, tested standards and the original report; not a blanket production assessment.

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CE / EU notification

Angegebener Geltungsbereich: Nasal strips, model HLKNS1, in the published EU representative notification

A notification is not EU authority approval or a third-party CE certificate for all models. Request the matching declaration and technical file.

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MSDS

Angegebener Geltungsbereich: Mouth Tape; Nasal Strips (store card labels)

This is a watermarked, partial preview marked as a sample; request the complete current sheet. An MSDS is not a finished-product efficacy test.

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ISO 10993-10 sensitization test

Angegebener Geltungsbereich: Medical adhesive sample, model ZTY-T060-T0616-T9800; Pony Testing report issued 31 Dec 2025

Referenz: GTLA2NDA3173585L8

Full report reviewed: under the specified ISO 10993-10:2021 test conditions, this sample showed no skin sensitization reaction. The report does not identify every finished nasal-strip or mouth-tape SKU; request a model-to-material match before applying this result to a selected finished product.

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PFAS test report

Angegebener Geltungsbereich: Medical adhesive patch sample

The public cover does not show test results. Request the full report before making a PFAS-free claim.

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REACH

Angegebener Geltungsbereich: Face Tape (store card label)

Do not apply this report to nasal strips or mouth tape without model and sample matching.

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SVHC (nasal strips)

Angegebener Geltungsbereich: Nasal Strips, model HLKNS, as named in the published sample report

Referenz: KTi250922R1936

The visible summary applies to the submitted sample and substances tested. Request the complete current report for your selected model; it does not cover all products.

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Die Bilder sind nur Vorschauen und kein Nachweis für alle Produkte. Prüfen Sie englische Dateiangaben am vollständigen Original.

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