Im Jahr 2023 flog Jan Vermeer, CEO and Founder von EuroHealth Supply B.V., mit einem einzigen Ziel von den Niederlanden nach Quanzhou: sicherzustellen, dass die CE-MDR- und ISO-13485-Zertifizierungen von HLK in jedem Prozess verankert sind und nicht nur gerahmt an der Wand hängen. Drei Stunden lang kreuzprüfte er Chargenprotokolle mit den Zertifizierungsunterlagen und verfolgte eine einzelne Charge vom Rohmaterialeingang bis zur fertigen Verpackung. Am Ende sagte er: „Die Dokumentation entspricht der Realität – das ist seltener, als man denkt.“
Jans Audit ging Zeile für Zeile vor: das CoC, das jedem Karton beiliegt, die REACH-Materialdeklarationen und das Chargen-Rückverfolgbarkeitsprotokoll, das jeden Beutel seiner Produktionsschicht zuordnet. Für einen europäischen Distributor ist diese Papierspur der Unterschied zwischen reibungsloser Zollabfertigung und zurückgehaltener Lieferung. Die Zertifikate von HLK sind auf Produktebene hinterlegt, sodass EuroHealth sie ohne Rückfragen an das eigene Compliance-Team weiterreichen konnte.
Die daraus resultierende Bestellung – eine erste Produktion von 10.000 Einheiten atmungsaktiver Nasenstrips plus eine SKU lippenförmiges Mundtape – wird nun mit einer Lieferzeit von 30 Tagen versandt, mit niederländischsprachigen Beilagen und EuroHealth-Branding auf den Beuteln. Das englischsprachige Projektteam von HLK hält die Nachbestellzyklen von Jan auch in der Hochsaison im Zeitplan. Marken, die den EU-Markt bedienen, können das vollständige Zertifizierungsportfolio einsehen, und das OEM-Programm erläutert die dahinterstehende Dokumentation und Private-Label-Unterstützung.
„Als europäischer Distributor ist regulatorische Compliance für uns alles. Die CE-MDR- und ISO-13485-Zertifizierungen von HLK sind echt und gut dokumentiert. Ihr Team spricht fließend Englisch, was die Kommunikation nahtlos macht.“ – Jan Vermeer, CEO and Founder, EuroHealth Supply B.V., Netherlands
